Новый препарат для лечения глиобластомы находится на финальном этапе клинических испытаний
Компания Northwest Biotherapeutics объявила о начале 3 стадии клинических испытаний DCVax-L, перспективного препарата для лечения мультиформной глиобластомы.
Мультиформная глиобластома – наиболее смертельно опасная форма рака мозга. Стандартное современное лечение, включающее хирургическое вмешательство, радиотерапию и химиотерапию, в среднем ведет к рецидиву через 6,9 месяцев. Средняя продолжительность жизни больных после постановки диагноза всего 14,6 месяцев. При этом, данная статистика кардинально не менялась в течение последних 30 лет, а количество зафиксированных случаев заболевания мультиформной глиобластомой растет.
В этом контексте результаты первых двух этапов клинических испытаний нового препарата впечатляют: у пациентов с впервые диагностированной опухолью, получавших стандартное лечение вместе с DCVax-L, не наблюдалось рецидивов в среднем на протяжении 2 лет. В среднем, пациенты проходившие лечение препаратом компании Northwest Biotherapeutics жили 3 года, что более чем в 2,5 раза дольше, чем у пациенты, лечащиеся по стандартной схеме. Ученые заявляют, что в долгосрочной перспективе статистика выживаемости может значительно измениться в лучшую сторону, так как ряд пациентов, лечившихся препаратом на 1-2 фазах клинических испытаний, продолжают жить без рецидивов.
В настоящее время начались двойные слепые рандомизированные плацебо контролируемые клинические испытания 3 фазы на выборке из 348 пациентов с вновь диагностированной мультиформной глиобластомой. Идеальным результатом исследований ученые видят полное отсутствие рецидивов и радикальное повышение статистики выживаемости пациентов, прошедших лечение DCVax-L.
Клинические испытания проводятся в 51 штате США, а также на базе 31 учреждения в Европе, включая Великобританию и Германию.